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Segundo candidato vacunal de Cuba contra la Covid-19, Soberana 02 entra en fase III Autor: Internet Publicado: 02/11/2020 | 12:47 pm
Los policlínicos docentes 19 de Abril y Héroes del Moncada, de Plaza de la Revolución, serán los sitios clínicos para la tercera fase de los ensayos del candidato vacunal Soberana 02, que se iniciará en los próximos días y abarcará un universo compuesto por 5 375 voluntarios de entre los 19 y los 80 años .
Así lo ha informado este lunes, ante el Consejo de Defensa de ese territorio, la doctora Mayra García Carmenate, investigadora coordinadora de esos estudios clínicos en La Habana, según detallo el periódico Tribuna de La Habana.
A estos participantes se les realizarán exámenes médicos rigurosos, que incluyen una prueba PCR, y, tras aplicarles la vacuna, pasarán una hora bajo observación de personal urgencias médicas.
Además, tendrán en su poder un diario para registrar cualquier sensación que experimenten en los días posteriores a la vacunación, de manera que cuando se retiren a su hogar puedan anotar si tuvieron fiebre, algún dolor en el brazo u otro de los episodios más frecuentes relacionados con las vacunas.
García Car,enate afirmó que la vacuna es altamente segura y de igual manera, se realizó un proceso minucioso de selección del personal sanitario que ejecutará el estudio para garantizar el estándar demandado por la autoridad reguladora que lleva este proceso.
«Hoy podemos tener la certeza de que nuestro candidato vacunal es muy seguro. Los eventos adversos que se han reportado son dolor leve en el sitio de la inyección, en las primeras 24 horas de administrado, y un poco de malestar general en algunos sujetos, pero nada más. Tampoco se han presentado eventos sistémicos, como fiebre elevada o malestar que limite las actividades de la persona, ni mucho menos hospitalizados a causa de la vacuna», aseguró.
El Consejo de Defensa Municipal de Plaza de la Revolución acompañará todo el proceso para garantizar la logística y otros aseguramientos que sean necesarios.
La experta también confirmó que los estudios clínicos de la fase III se extenderán, este mes, a los municipios de Playa, Centro Habana, La Habana Vieja, Cerro, Marianao, La Lisa y Diez de Octubre.
En la reunión, también se dio a conocer que un grupo de estudiantes de la CUJAE y seis profesores de la Universidad de La Habana garantizarán el almacenamiento y gestión de los datos, a los que se suman 16 alumnos de Ciencias Médicas, como personal de apoyo.
Por último, la doctora García Carmente convocó a elevar la percepción de riesgo porque en estos momentos la vacuna más efectiva son las medidas sanitarias: uso correcto del nasobuco, distanciamiento físico, desinfección con solución clorada, higiene de manos y superficies, y el paso podálico.
De acuerdo con el director del Centro de Inmunología Molecular (CIM), Eduardo Ojito Magaz, en la fase III de los ensayos clínicos de Soberana 02 se inmunizarán 44 000 personas, para lo cual se ha liberado todo el producto necesario en el estudio.
