Estrategia para el desarrollo de las vacunas cubanas. Autor: Minsap Publicado: 29/11/2021 | 11:17 am
Al cierre del 27 de noviembre se acumulan en el país 28 396 291 dosis administradas con las vacunas cubanas Soberana02, Soberana Plus y Abdala.
Hasta la fecha, han recibido al menos una dosis de una de las vacunas cubanas Soberana02, Soberana Plus y Abdala, 10 163 235 personas*. De ellas ya tienen segunda dosis 9 210 168 personas y tercera dosis 8 699 523 personas.
Tienen esquema de vacunación completo 9 194 017 personas, que representa el 82,2% de la población cubana.
*En primera dosis se incluyen los vacunados con SOBERANA Plus como dosis única.
Cuentan con dosis de refuerzo un total de 323 365 personas, de ellas 60 691 como parte del Estudio Clínico y 262 674 como parte de la vacunación de refuerzo que se está aplicando a población de territorios seleccionados y grupos de riesgo.
Hasta el 27/11, han recibido al menos una dosis de una de las vacunas cubanas SOBERANA 02, SOBERANA Plus y ABDALA, 10 163 235 personas. De ellas tienen 2da dosis 9 210 168 y 3ra dosis 8 699 523. Tienen esquema de vacunación completo 9 194 017 personas.
— Ministerio de Salud Pública de Cuba (@MINSAPCuba) November 29, 2021
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Vacunación masiva
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) el 9 de julio decidió otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología CIGB, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumplía con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) el 20 de agosto decidió otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a las vacunas cubanas SOBERANA 02 y SOBERANA Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumplía con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.
Fecha de inicio: 29 de julio de 2021
Participantes:
- Población mayor de 19 años de territorios con riesgo epidemiológico y grupos de riesgo a nivel de todas las provincias
- Población pediátrica de 2 a 18 años de todo el país
Total de dosis administradas durante la Vacunación Masiva: 17 996 831
Estudio clínico
A partir de la aprobación de la Estrategia de Dosis de Refuerzo fue aprobado el Estudio Clínico con candidatos vacunales (SOBERANA 01 y Mambisa) y el inicio de la vacunación con una cuarta dosis, iniciándose por trabajadores de la salud y grupos de riesgo.
* Estas dosis de refuerzo se suman al número de dosis aplicadas en el país en su acumulado.
Fecha de inicio: noviembre 2021
Participantes:
- Trabajadores de la salud
- Población de territorios seleccionados
- Otros grupos de riesgo
Total de dosis administradas durante el Estudio Clínico: 60 691
Intervención sanitaria
Desde inicios de mayo, el Ministro de Salud Pública, respaldado en el Artículo 64 de la Ley 41 “Ley de la Salud Pública”, del 13 de julio de 1983, aprobó una intervención sanitaria con los candidatos vacunales cubanos Abdala y Soberana 02 en grupos y territorios de riesgo.
Fecha de inicio: mayo 2021
Participantes:
- Trabajadores de la salud, de BioCubaFarma, estudiantes de Ciencias Médicas y otros grupos de riesgo
- Población de territorios de riesgo seleccionados por etapas
Total de dosis administradas durante la Intervención Sanitaria: 9 618 239
Estudio de intervención
Como parte de las investigaciones asociadas a los candidatos vacunales cubanos Soberana 02 y Abdala, fue realizado un estudio de intervención en grupos de riesgo, dirigido a sujetos en grupos de riesgo y que podían aportar datos relevantes.
Fecha de inicio: marzo 2021
Participantes:
- Trabajadores de la salud, de BioCubaFarma y otros grupos de riesgo
- Territorios donde se aplicó el estudio: La Habana, Santiago de Cuba, Granma y Guantánamo
Total de dosis administradas durante el Estudio de Intervención: 454 064
Ensayos clínicos
El desarrollo de los ensayos clínicos con los candidatos vacunales cubanos Soberana 02, Abdala y Soberana Plus (para convalecientes) fue aprobado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) e implementado en sujetos voluntarios de territorios seleccionados.
Fecha de inicio: marzo 2021
Participantes: sujetos voluntarios seleccionados por los investigadores.
Territorios donde se aplicaron los ensayos: La Habana, Santiago, Granma y Guantánamo.
Total de dosis administradas durante los Ensayos Clínicos: 266 466 (se excluye de esta cifra las dosis de placebos administradas durante los Ensayos Clínicos).